| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MAGN-BZMP/2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 601 от 29 ноября 2018 г. |
| Начало: | 29 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 62 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и препарата Кардиомагнил (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кардиостабил и Кардиомагнил |
| Препарат(ы): | Кардиостабил (Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30,39 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО Вита этерна, Россия, Москва, Научный проезд, д. 19, офис 138, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |