| Статус: | Завершено |
| Протокол № | VILD-BL-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 598 от 28 ноября 2018 г. |
| Начало: | 28 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 25 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдус® (МНН: Вилдаглиптин), таблетки 50 мг, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и препарата Галвус (МНН: Вилдаглиптин), таблетки 50 мг, Новартис Фарма АГ., Швейцария при однократном применении в дозе 50 мг натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдус® и Галвус при однократном применении натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Вилдус® (Вилдаглиптин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |