| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ROS-07-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 596 от 27 ноября 2018 г. |
| Начало: | 27 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов "Кардиолип", таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО "АЛСИ Фарма", Россия) и "Крестор®", таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг ("АйПиЭр Фармасьютикалс Инк", Пуэрто-Рико) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кардиолип и Крестор® |
| Препарат(ы): | Кардиолип (Розувастатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "АЛСИ Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медикал Девелопмент Эдженси", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |