| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 01/19/РКИ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 80 от 26 февраля 2020 г. |
| Начало: | 26 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 19 июля 2021 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг (Хемофарм АД, Сербия), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | Тикагрелор |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | Хемофарм АД |
| Страна: | Сербия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород, ул. Салганская 7, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |