| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 7339-001/ENGOT-ov43/GOG-3036 7339-001/ENGOT-ov43/GOG-3036 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 586 от 23 ноября 2018 г. |
| Начало: | 23 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 240 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III Фазы с целью сравнения комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA (KEYLYNK-001 / ENGOT-ov43/GOG-3036) |
| Цель исследования: | Сравнение комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA |
| Препарат(ы): | MK-7339 (Олапариб, Олапариб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл) (флакон 1.000 флакон) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |