0173 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона


Статус: Прекращено
Протокол № №0173
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 584 от 22 ноября 2018 г.
Начало: 22 ноября 2018 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Пациентов: 55
Наименование протокола: 0173 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона
Препарат(ы): TD-1473
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 100 мг
Разработчик: Тераванс Биофарма Аирлэнд Лимитед
Страна: Ирландия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of TD-1473 in Crohn's Disease
Статус: Terminated
Фаза: Phase 2
Начало: 19 ноября 2018 г.
Окончание: 30 декабря 2021 г.
Описание: A Phase 2 study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of TD-1473 in subjects with moderately-to-severely active Crohn's Disease with up to 48 weeks of treatment.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Гастроэнтерология