| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | 0173 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 584 от 22 ноября 2018 г. |
| Начало: | 22 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона |
| Препарат(ы): | TD-1473 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 100 мг |
| Разработчик: | Тераванс Биофарма Аирлэнд Лимитед |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of TD-1473 in Crohn's Disease
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 19 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2021 г. |
| Описание: | A Phase 2 study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of TD-1473 in subjects with moderately-to-severely active Crohn's Disease with up to 48 weeks of treatment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |