Статус: |
Прекращено
|
Протокол № | №0173 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 584 от 22 ноября 2018 г. |
Начало: | 22 ноября 2018 г. |
Окончание: | 31 марта 2023 г. |
Пациентов: | 55 |
Наименование протокола: | 0173 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона |
Препарат(ы): | TD-1473 |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 100 мг |
Разработчик: | Тераванс Биофарма Аирлэнд Лимитед |
Страна: | Ирландия |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of TD-1473 in Crohn's Disease
Статус: | Terminated |
Фаза: | Phase 2 |
Начало: | 19 ноября 2018 г. |
Окончание: | 30 декабря 2021 г. |
Описание: | A Phase 2 study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of TD-1473 in subjects with moderately-to-severely active Crohn's Disease with up to 48 weeks of treatment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |