| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CFX-DT/B01-18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 582 от 22 ноября 2018 г. |
| Начало: | 22 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим ЭКСПРЕСС (МНН: цефиксим), таблетки диспергируемые, 400 мг (ЗАО «ЛЕККО», Россия) и Супракс® Солютаб® (МНН: цефиксим), таблетки диспергируемые, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим ЭКСПРЕСС и Супракс® Солютаб® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Цефиксим ЭКСПРЕСС (Цефиксим) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 400 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |