| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D9106C00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 581 от 21 ноября 2018 г. |
| Начало: | 21 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 7 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 116 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения применения дурвалумаба в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого II и III стадии (AEGEAN) |
| Цель исследования: | Изучение применения дурвалумаба в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого II и III стадии |
| Препарат(ы): | MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®) |
| Лекарственная форма: | Kонцентрат для приготовления инфузионного раствора (500 мг, раствор во флаконе для инфузии после разведения, 50 мг/мл) 50 мг/мл (500 мг/флакон) (Флакон 10,0 мл Флакон 10,0 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Neoadjuvant/Adjuvant Durvalumab for the Treatment of Patients With Resectable Non-small Cell Lung Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 6 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 11 сентября 2028 г. |
| Описание: | This is a Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center international study assessing the activity of durvalumab and chemotherapy administered prior to surgery compared with placebo and chemotherapy administered prior to surgery in terms of pathological complete response. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |