| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | BCD-100-4/CAESURA |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 578 от 21 ноября 2018 г. |
| Начало: | 21 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки |
| Препарат(ы): | BCD-100 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of BCD-100 (Anti-PD-1) in Combination With Platinum-Based Chemotherapy and Bevacizumab in Patients With Recurrent, Persistent or Metastatic Cervical Cancer (CAESURA)
| Статус: | Unknown status |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 25 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 7 июля 2020 г. |
| Описание: | This is a multicenter, open-label, single-arm study of efficacy, safety and pharmacokinetics of BCD-100 (JSC BIOCAD, Russia) in combination with platinum-based chemotherapy and bevacizumab as first-line treatment in patients with recurrent/persistent or metastatic cervical cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |