| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №CA045-001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 577 от 16 ноября 2018 г. |
| Начало: | 16 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | CA045-001 «Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препарата NKTR-214 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза 3 |
| Цель исследования: | Изучение комбинации препарата NKTR-214 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение |
| Препарат(ы): | Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558); BMS-986321 (NKTR-214) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Детская онколог...;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of NKTR-214 Combined With Nivolumab vs Nivolumab Alone in Participants With Previously Untreated Inoperable or Metastatic Melanoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 21 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 19 марта 2024 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to test the effectiveness (how well the drug works), safety, and tolerability of the investigational drug called NKTR-214, when combined with nivolumab versus nivolumab given alone in participants with previously untreated melanoma skin cancer that is either unable to be surgically removed or has spread |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |