| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CINC424H12201 CINC424H12201 № CINC424H12201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 745 от 30 декабря 2019 г. |
| Начало: | 30 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 21 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое исследование I/II фазы на основе открытой платформы для изучения безопасности и эффективности новых комбинаций с руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности комбинации руксолитиниба с сиремадлином, кризанлизумабом и препаратом MBG453 у пациентов с миелофиброзом |
| Препарат(ы): | INC424 + HDM201 + LTT462 (Руксолитиниб + сиремадлин + , Джакави® + сиремадлин + не применимо) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг (флакон таблетки во флаконе) ; капсулы 10 мг (флакон капсулы во флаконе) ; капсулы 20 мг (флакон капсулы во флаконе) ; капсулы 40 мг (капсулы капсулы во флаконе) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг / 1 мл (флакон концетрат во флаконе) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл (флакон концентрат во флаконе) ; твердые желатиновые капсулы 100 мг (флакон твердые желатиновые капсулы 100 мг во флаконе) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Platform Study of Novel Ruxolitinib Combinations in Myelofibrosis Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 26 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 28 августа 2024 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to investigate the safety, pharmacokinetics and preliminary efficacy of combination treatment of ruxolitinib with 5 novel compounds: siremadlin, crizanlizumab, sabatolimab, rineterkib and NIS793 in myelofibrosis (MF) subjects. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |