| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | Ponatinib-3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 569 от 13 ноября 2018 г. |
| Начало: | 1 января 2019 г. |
| Окончание: | 4 июля 2024 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для сравнения понатиниба с иматинибом, назначаемых в комбинации с химиотерапией пониженной интенсивности, у пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ОЛЛ) |
| Цель исследования: | Сравнение понатиниба с иматинибом, назначаемых в комбинации с химиотерапией пониженной интенсивности, у пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой |
| Препарат(ы): | понатиниб (Понатиниб -, Иклусиг®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг (флакон 30 шт) ; таблетки 15 мг (флакон 30 шт) ; таблетки 30 мг (флакон 30 шт) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Ponatinib Versus Imatinib in Adults With Acute Lymphoblastic Leukemia
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 4 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 июля 2027 г. |
| Описание: | In this study, adults with newly-diagnosed Philadelphia Chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) will receive first-line therapy of ponatinib or imatinib. The main aim of this study is to compare the number of participants on each treatment that show no signs of disease. Participants will take tablets of either ponatinib or imatinib at the same time each day combined with reduced-intensity chemotherapy for up to 20 months. Then, they will continue with single-agent therapy (ponatinib or imatinib) until they meet the discontinuation criteria from the study. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |