| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MON-05-02/AD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 585 от 22 ноября 2018 г. |
| Начало: | 22 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 августа 2019 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) с лекарственным препаратом Сингуляр® (монтелукаст), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Монтелукаст и Сингуляр® у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак |
| Препарат(ы): | Монтелукаст |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | АО "Адамед Фарма" |
| Страна: | Польша |
| CRO: | ООО "ГЛОБАЛФАРМА", Россия, 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, строение 1, помещение III, комната 71, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |