| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TL-DZT-t-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 580 от 21 ноября 2018 г. |
| Начало: | 21 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 1 июля 2020 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DZT-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Спрайсел® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DZT-t в сравнении с референтным препаратом Спрайсел® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дазатиниб-ТЛ (TL-DZT-t) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |