| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MРE002 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 576 от 15 ноября 2018 г. |
| Начало: | 26 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 88 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки («Озон», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол (ООО «Озон», Россия) и Корвалол (ООО «Фарма Старт», Украина) с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Корвалол (мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 0,58 мг + 7,5 мг + 8,2 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |