| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CIT-05-01/AD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 572 от 14 ноября 2018 г. |
| Начало: | 1 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) с лекарственным препаратом цитизин (ТН - Табекс®), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (АО «СОФАРМА», Болгария) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Цитизин с лекарственным препаратом Табекс® у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак |
| Препарат(ы): | Цитизин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг |
| Разработчик: | АО "Адамед Фарма" |
| Страна: | Польша |
| CRO: | ООО "ГЛОБАЛФАРМА", Россия, 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, строение 1, помещение III, комната 71, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |