Протокол , двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с системной красной волчанкой


Статус: Завершено
Протокол № I4V-MC-JAHZ
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 568 от 13 ноября 2018 г.
Начало: 1 декабря 2018 г.
Окончание: 10 апреля 2022 г.
Пациентов: 152
Наименование протокола: Протокол , двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с системной красной волчанкой
Цель исследования: Оценить эффект комбинации барицитиниба в дозе 4 мг 1 р./сут и базисной стандартной терапии по сравнению с комбинацией плацебо и базисной стандартной терапии на активность СКВ.
Препарат(ы): Барицитиниб (LY3009104)
Лекарственная форма: Таблетки 2 мг, 4 мг
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология