| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №I4V-MC-JAHZ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 568 от 13 ноября 2018 г. |
| Начало: | 1 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 152 |
| Наименование протокола: | I4V-MC-JAHZ «Протокол I4V-MC-JAHZ, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с системной красной волчанкой |
| Цель исследования: | Оценить эффект комбинации барицитиниба в дозе 4 мг 1 р./сут и базисной стандартной терапии по сравнению с комбинацией плацебо и базисной стандартной терапии на активность СКВ. |
| Препарат(ы): | Барицитиниб (LY3009104) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2 мг, 4 мг |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |