| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №GA40209 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 561 от 9 ноября 2018 г. |
| Начало: | 9 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | GA40209 "Открытое исследование-продолжение фазы 2 с целью оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата UTTR1147A у пациентов со среднетяжёлым или тяжёлым язвенным колитом или болезнью Крона |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата UTTR1147A у пациентов со среднетяжёлым или тяжёлым язвенным колитом или болезнью Крона |
| Препарат(ы): | UTTR1147A (RO7021610) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мг/мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Tolerability of UTTR1147A in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis or Crohn's Disease
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 14 января 2019 г. |
| Окончание: | 12 июля 2022 г. |
| Описание: | This study will evaluate the long-term safety and tolerability of UTTR1147A in participants with moderate to severe ulcerative colitis (UC) or Crohn's disease (CD), enrolling up to 320 participants from the parent studies: Phase Ib Study GA29469 (NCT02749630) and Phase II Study GA39925 (NCT03558152). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |