Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АО«Фарм-Синтез», Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы


Статус: Прекращено
Протокол № InjuryCell/2017
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 559 от 7 ноября 2018 г.
Начало: 7 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 418
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АО«Фарм-Синтез», Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности применения препарата Целлекс® в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы
Препарат(ы): Целлекс
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 0,1 мг/мл
Разработчик: Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Терапевтические области: Анастезиология...;Неврология;Нейрохирургия;
Терапевтические области3
Анестезиология
Неврология
Нейрохирургия
Торговые наименования1
Целлекс®