| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CACZ885U2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 555 от 6 ноября 2018 г. |
| Начало: | 1 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба в сочетании с двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в сочетании с канакинумабом или без него в качестве первой линии терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (плоскоклеточного и неплоскоклеточного подтипов) (CANOPY-1) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности пембролизумаба в сочетании с двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в сочетании с канакинумабом или без него в качестве первой линии терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого |
| Препарат(ы): | ACZ885 (канакинумаб, канакинумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 50 мг/0,5 мл (предварительно заполненный шприц коробка с предварительно заполненным шприцом) ; раствор для инъекций 150 мг/1 мл (предварительно заполненный шприц коробка с предварительно заполненным шприцом) ; раствор для инъекций 200 мг / 1,33 мл (предварительно заполненный шприц коробка с предварительно заполненным шприцом) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Pembrolizumab Plus Platinum-based Doublet Chemotherapy With or Without Canakinumab in Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Non-squamous and Squamous NSCLC Subjects
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 21 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 7 июня 2027 г. |
| Описание: | This is a phase III study of pembrolizumab plus platinum-based doublet chemotherapy with or without canakinumab in previously untreated locally advanced or metastatic non-squamous and squamous NSCLC subjects. The study will assess primarily the safety and tolerability (safety run-in part) of pembrolizumab plus platinum-based doublet chemotherapy with canakinumab and then the efficacy (double-blind, randomized, placebo controlled part) of pembrolizumab plus platinum-based doublet chemotherapy with or without canakinumab. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |