| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 3150-301-008 №D5271C00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 743 от 30 декабря 2019 г. |
| Начало: | 30 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2023 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое с контролем в виде плацебо и активной терапии, операционно цельное исследование IIb/III фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID Lead-In) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности бразикумаба у пациентов болезнью Крона |
| Препарат(ы): | Бразикумаб (AGN-151598, AGN598, AMG 139, MEDI2070) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 120 мг/мл; Раствор для подкожного введения 120 мг/мл |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |