| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | FM57 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 558 от 6 ноября 2018 г. |
| Начало: | 6 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 445 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом |
| Цель исследования: | Изучение эффекта различных доз нитроглицерина при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции |
| Препарат(ы): | Нитроглицерин (MED2005) |
| Лекарственная форма: | Гель для местного применения, 0,2%, 0,4%, 0,6% |
| Разработчик: | Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.) |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
| Терапевтические области: | Другое;Урология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Trial Using Topically Applied Glyceryl Trinitrate (GTN) for the Treatment of Erectile Dysfunction
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 17 января 2020 г. |
| Описание: | To demonstrate the efficacy of various doses of MED2005 versus placebo in male patients with clinically diagnosed erectile dysfunction, and to evaluate the long-term efficacy and safety (12 months) of MED2005. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |