FM57 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом


Статус: Завершено
Протокол № №FM57
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 558 от 6 ноября 2018 г.
Начало: 6 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Пациентов: 445
Наименование протокола: FM57 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом
Цель исследования: Изучение эффекта различных доз нитроглицерина при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции
Препарат(ы): Нитроглицерин (MED2005)
Лекарственная форма: Гель для местного применения, 0,2%, 0,4%, 0,6%
Разработчик: Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Терапевтические области: Другое;Урология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Trial Using Topically Applied Glyceryl Trinitrate (GTN) for the Treatment of Erectile Dysfunction
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 1 ноября 2018 г.
Окончание: 17 января 2020 г.
Описание: To demonstrate the efficacy of various doses of MED2005 versus placebo in male patients with clinically diagnosed erectile dysfunction, and to evaluate the long-term efficacy and safety (12 months) of MED2005.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Другое
Урология
Торговые наименования1
Нитроглицерин