| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CL01002062 № CL01002062 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 557 от 6 ноября 2018 г. |
| Начало: | 6 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
| Пациентов: | 167 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи |
| Препарат(ы): | RPH-002 (цетуксимаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 5 мг/мл |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |