| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CINC424A2X01B CINC424A2X01B |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 554 от 2 ноября 2018 г. |
| Начало: | 1 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 11 |
| Наименование протокола: | Открытый многоцентровой протокол IV фазы с целью продолжения терапии пациентов, завершивших участие в предшествующих спонсируемых компанией «Новартис» или «Инсайт» международных исследованиях руксолитиниба (INC424) или исследованиях руксолитиниба в комбинации либо с панобиностатом (LBH589) или сиремадлином (HDM201) или ринетеркибом (LTT462), у которых по мнению исследователей предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии |
| Цель исследования: | Изучение долгосрочной безопасности, эффективности руксолитиниба у пациентов, у которых по мнению исследователей предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии |
| Препарат(ы): | INC424 + LTT462 (Руксолитиниб + , Джакави® + LTT462) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг (флакон таблетки во флаконе) ; таблетки 15 мг (флакон таблетки во флаконе) ; твердые желатиновые капсулы 100 мг (флакон твердые желатиновые капсулы 100 мг во флаконе) |
| Разработчик: | «Новартис Фарма АГ» |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov CINC424A2X01B Rollover Protocol
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 5 марта 2015 г. |
| Окончание: | 16 сентября 2027 г. |
| Описание: | This is a long term safety study for patients that have been treated with either ruxolitinib or a combination of ruxolitinib with panobinostat, on a Novartis or Incyte sponsored study, who have been judged by the study Investigator to benefit from ongoing treatment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |