Статус: |
Проводится
|
Протокол № | CINC424A2X01B |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 554 от 2 ноября 2018 г. |
Начало: | 1 декабря 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 11 |
Наименование протокола: | Открытый многоцентровой протокол IV фазы с целью продолжения терапии пациентов, завершивших участие в предшествующих спонсируемых компанией «Новартис» или «Инсайт» международных исследованиях руксолитиниба (INC424) или исследованиях комбинированной терапии руксолитинибом и панобиностатом (LBH589), у которых по мнению исследователей предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии |
Цель исследования: | Изучение долгосрочной безопасности, эффективности руксолитиниба у пациентов, у которых по мнению исследователей предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии |
Препарат(ы): | Руксолитиниб (INC424, Джакави®) |
Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг, 15 мг |
Разработчик: | «Новартис Фарма АГ» |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov CINC424A2X01B Rollover Protocol
Статус: | Recruiting |
Фаза: | Phase 4 |
Начало: | 5 марта 2015 г. |
Окончание: | 16 сентября 2027 г. |
Описание: | This is a long term safety study for patients that have been treated with either ruxolitinib or a combination of ruxolitinib with panobinostat, on a Novartis or Incyte sponsored study, who have been judged by the study Investigator to benefit from ongoing treatment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |