| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ВО40747 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 551 от 31 октября 2018 г. |
| Начало: | 31 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 85 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба или плацебо в комбинации с неоадъювантной терапией доксорубицином + циклофосфамидом с последующим применением паклитаксела + трастузумаба + пертузумаба на ранних стадиях HER2-позитивного рака молочной железы |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности атезолизумаба в комбинации с неоадъювантной терапией антрациклином по уплотненной схеме с последующим введением паклитаксела+трастузумаба+пертузумаба у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы |
| Препарат(ы): | RO5541267 + + (Атезолизумаб + Пертузумаб + Трастузумаб, Тецентрик + Перьета + Герцептин; Кадсила (трастузумаб эмтанзин, RO5304020)) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200мг/20мл или плацебо (флакон 1200мг/20мл) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 420 мг/14 мл (флакон 420 мг/14 мл) ; лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг (флакон 150 мг во флаконе) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |