| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 03122015-ALEV-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 560 от 7 ноября 2018 г. |
| Начало: | 7 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2020 г. |
| Пациентов: | 132 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование в параллельных группах для подтверждения эффективности, безопасности и переносимости препарата Аленталь® крем для наружного применения 1,5 % производства АО «ВЕРТЕКС», Россия в сравнении с препаратом Аэртал® крем для наружного применения производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия в качестве средства для локальной терапии острых травматических повреждений мягких тканей |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Аленталь® крем для наружного применения 1,5 % производства АО «ВЕРТЕКС», Россия (исследуемый препарат) в наружной терапии острых травматических повреждений мягких тканей, в сравнении с терапией референтным препаратом Аэртал® крем для наружного применения производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия |
| Препарат(ы): | Аленталь® (Ацеклофенак) |
| Лекарственная форма: | Крем для наружного применения 1,5 % |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология; |