| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MT01-RU18GBL301 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 556 от 6 ноября 2018 г. |
| Начало: | 6 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, с активным контролем, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата КУНОКС® у пациентов с умеренными или резко выраженными морщинами межбровья. III фаза |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата КУНОКС® у пациентов с умеренными или резко выраженными морщинами межбровья |
| Препарат(ы): | Кунокс® (Ботулинический токсин типа А) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 Ед. |
| Разработчик: | Медитокс Инк. |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | ООО "Райфарм", 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, дом 4, офис 8, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov The Efficacy and Safety of CUNOX® in Patients With Moderate to Severe Glabellar Lines
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 13 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 3 июня 2019 г. |
| Описание: | To Confirm the non-inferiority of CUNOX® to BOTOX® in the glabellar line improvement of moderate to severe glabellar lines. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |