| Статус: | Завершено |
| Протокол № | IBU-27062018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 552 от 1 ноября 2018 г. |
| Начало: | 1 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2019 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, суппозитории ректальные (для детей), 60 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Нурофен® для детей, суппозитории ректальные, 60 мг («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов ибупрофена – Ибупрофен, суппозитории ректальные [для детей], 60 мг (АО "Фармасинтез", Россия) и Нурофен® для детей, суппозитории ректальные 60 мг («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания). |
| Препарат(ы): | Ибупрофен |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные [для детей] 60 мг |
| Разработчик: | АО "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия; |