| Статус: | Завершено |
| Протокол № | APH-MXFL-03/2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 553 от 1 ноября 2018 г. |
| Начало: | 1 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 1 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель «Лок-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт. Лтд.», Индия, и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель «Байер АГ», Германия |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин и Авелокс® |
| Препарат(ы): | Моксифлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |