| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | APD-SMG-I |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 739 от 27 декабря 2019 г. |
| Начало: | 27 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата GNR-051 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в возрастающих дозах у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата GNR-051 в возрастающих дозах у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций |
| Препарат(ы): | GNR-051 (моноклональное антитело подкласса IgG2 против PD-1 рецептора) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 1 Study of GNR-051 in Subjects With Advanced Malignancies
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 22 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 января 2025 г. |
| Описание: | It is a Phase 1 Multicenter Open-Label Multi-Cohort Dose-Escalation Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Immunogenicity of GNR-051 in Subjects with Advanced Solid Malignancies. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |