| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 495-03 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 547 от 30 октября 2018 г. |
| Начало: | 30 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Исследование 2 фазы в области прецизионной онкологии по оценке комбинированной терапии, определяемой биомаркерами и включающей пембролизумаб (MK-3475, SCH 900475), у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-495; KeyImPaCT) |
| Цель исследования: | Изучение комбинированной терапии, определяемой биомаркерами и включающей пембролизумаб у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | MK-3475 + MK-4280 + E7080 (Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб, Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл) (флакон 1.000 флакон) ; раствор для инфузий 50мг/2мл (25 мг/мл) (флакон 1.000 флакон) ; капсулы 4 мг, 10 мг (флакон 1.000 флакон) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |