| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №IMCgp100-202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 546 от 29 октября 2018 г. |
| Начало: | 29 октября 2018 г. |
| Окончание: | 30 июля 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | IMCgp100-202 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое, фазы II исследование безопасности и эффективности IMCgp100 по сравнению с терапией по выбору исследователя у ранее не получавших лечения, HLA-A*0201-положительных пациентов с распространенной стадией увеальной меланомы |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности IMCgp100 у пациентов с распространенной стадией увеальной меланомы |
| Препарат(ы): | IMCgp100 (, IMCgp100) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл (Флакон 1.000 флакон) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,2 мг/мл (Флакон 1.000 Флакон) |
| Разработчик: | Иммунокор Лтд. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО «СинтерактХКР РУС», Москва, 119180, ул. Большая Полянка, д. 7/10, строение 1, этаж 3, помещение I, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of IMCgp100 Versus Investigator Choice in Advanced Uveal Melanoma
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 16 октября 2017 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Описание: | To evaluate the overall survival of HLA-A*0201 positive adult patients with previously untreated advanced UM receiving IMCgp100 compared to Investigator's Choice of dacarbazine, ipilimumab, or pembrolizumab. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |