| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № НДП-I-02/18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 543 от 24 октября 2018 г. |
| Начало: | 24 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин®. |
| Препарат(ы): | Надропарин кальция |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 9500 МЕ анти-Ха-факторной активности/мл. |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
| Терапевтические области: | Другое;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |