| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № PeptAB-1-Ere-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 541 от 23 октября 2018 г. |
| Начало: | 23 октября 2018 г. |
| Окончание: | 1 июля 2022 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата PeptAB-1-Ere (ООО «Технология лекарств», Россия), при однократном и многократном приеме внутрь в возрастающих дозах у здоровых добровольцев, проводимое в 2 этапа |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата PeptAB-1-Ere при однократном и многократном приеме внутрь в возрастающих дозах у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эремомицин (PeptAB-1-Ere) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 250 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |