| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CACZ885V2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 536 от 22 октября 2018 г. |
| Начало: | 1 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности канакинумаба в комбинации с доцетакселом, по сравнению с плацебо в комбинации с доцетакселом, у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших ингибиторы PD-(L)1 и химиотерапию на основе препаратов платины (CANOPY-2) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности канакинумаба в комбинации с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | Канакинумаб (ACZ885) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл; 150 мг/мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase III Study Evaluating Efficacy and Safety of Canakinumab in Combination With Docetaxel in Adult Subjects With Non-small Cell Lung Cancers as a Second or Third Line Therapy
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 23 января 2019 г. |
| Окончание: | 20 декабря 2021 г. |
| Описание: | This study was designed to evaluate the role of canakinumab in combination with docetaxel in subjects with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) previously treated with PD-(L)1 inhibitors and platinum-based chemotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |