| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № PHS-NC-0319 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 742 от 27 декабря 2019 г. |
| Начало: | 13 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 134 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак-Оптик, капли глазные 0,1% (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак-Оптик в сравнении с препаратом Неванак® у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты |
| Препарат(ы): | Непафенак-Оптик (непафенак) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные, 0,1 % |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 000000, Респ Башкортостан, г 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |