| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | BGB-A317-303 №BGB-A317-303 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 539 от 22 октября 2018 г. |
| Начало: | 22 октября 2018 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | BGB-A317-303 "Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии |
| Препарат(ы): | BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг/ 10мл (Одноразовый стеклянный флакон раствор для внутривенных инъекций 10мг/мл (100 мг антител/ 10 мл буферного изотонического раствора) в одноразовых флаконах. Один флакон упакован в од) |
| Разработчик: | БейДжин Лимитед |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparison of Efficacy and Safety of Anti-PD-1 Antibody BGB-A317 Versus Docetaxel as Treatment in the Second- or Third-line Setting in Participants With NSCLC
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 18 января 2024 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to show that BGB-A317 will improve overall survival in participants with Stage IIIB or IV non-small cell lung cancer when compared to docetaxel in second or third-line treatment setting. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |