BGB-A317-303 "Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии


Статус: Проводится
Протокол № BGB-A317-303 №BGB-A317-303
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 539 от 22 октября 2018 г.
Начало: 22 октября 2018 г.
Окончание: 1 июня 2025 г.
Пациентов: 200
Наименование протокола: BGB-A317-303 "Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии
Препарат(ы): BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг/ 10мл (Одноразовый стеклянный флакон раствор для внутривенных инъекций 10мг/мл (100 мг антител/ 10 мл буферного изотонического раствора) в одноразовых флаконах. Один флакон упакован в од)
Разработчик: БейДжин Лимитед
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparison of Efficacy and Safety of Anti-PD-1 Antibody BGB-A317 Versus Docetaxel as Treatment in the Second- or Third-line Setting in Participants With NSCLC
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 30 ноября 2017 г.
Окончание: 18 января 2024 г.
Описание: The purpose of this study is to show that BGB-A317 will improve overall survival in participants with Stage IIIB or IV non-small cell lung cancer when compared to docetaxel in second or third-line treatment setting.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология