| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № RLM-MD-02 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 538 от 22 октября 2018 г. |
| Начало: | 1 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2021 г. |
| Пациентов: | 94 |
| Наименование протокола: | 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом |
| Препарат(ы): | Реламорелин (RM-131) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 0,25 мг/мл |
| Разработчик: | Аллерган Лтд. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Relamorelin in Participants With Diabetic Gastroparesis Study 02
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 16 июля 2020 г. |
| Описание: | This study will evaluate the safety and efficacy of relamorelin compared to placebo in participants with diabetic gastroparesis. Participants will report daily severity scores of their diabetic gastroparesis symptoms. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |