| Статус: | Завершено |
| Протокол № | МИЛ-02-02-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 535 от 22 октября 2018 г. |
| Начало: | 22 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Проспективное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения комбинированного лекарственного препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина, при его применении в различных дозировках у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности и переносимости применения препарата Миладиан® у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга |
| Препарат(ы): | Миладиан® (Мелатонин + Мемантин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта 3 мг + 5 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |