| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № RLM-MD-03 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 530 от 19 октября 2018 г. |
| Начало: | 20 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 5 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | 46-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с 6-недельным периодом рандомизированной отмены лечения для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом |
| Препарат(ы): | Реламорелин (RM-131) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 0,25 мг/мл |
| Разработчик: | Аллерган Лтд. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of Relamorelin in Diabetic Gastroparesis Study 03
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 24 января 2018 г. |
| Окончание: | 30 октября 2020 г. |
| Описание: | A 46-week study to compare the efficacy of relamorelin with that of placebo in participants with diabetic gastroparesis (DG). At the end of the 40-week Treatment Period, participants will either continue on relamorelin or placebo for 6 additional weeks. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |