| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №RLM-MD-04 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 531 от 19 октября 2018 г. |
| Начало: | 20 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 26 апреля 2021 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | RLM-MD-04 "52-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является сравнение эффективности реламорелина и плацебо у участников с диабетическим гастропарезом (ДГ) по следующим показателям: индекс степени тяжести симптомов ДГ, тошнота, боль в животе, чувство переполнения в животе после приёма пиши, вздутие живота, частота рвоты |
| Препарат(ы): | Реламорелин (RM-131) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 0,25 мг/мл |
| Разработчик: | Аллерган Лтд. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of Relamorelin in Diabetic Gastroparesis Study 04
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 5 ноября 2020 г. |
| Описание: | A 52-week study to compare the efficacy of relamorelin with that of placebo in participants with diabetic gastroparesis (DG) with respect to the core signs and symptoms of diabetic gastroparesis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |