| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №18-70/R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 540 от 23 октября 2018 г. |
| Начало: | 23 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | 18-70/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование препарата Атазанавир (атазанавир 300 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и препарата Реатаз® (атазанавир 300 мг, капсулы, Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики препарата Атазанавир и препарата Реатаз® у здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи |
| Препарат(ы): | Атазанавир |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 300 мг |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |