| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BS-R/R01-18 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 532 от 19 октября 2018 г. |
| Начало: | 19 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Двойное, слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное пострегистрационное клиническое исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Биосулин®P, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) и Хумулин®Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Биосулин®P и Хумулин®Регуляр |
| Препарат(ы): | Биосулин®P (инсулин человеческий генно-инженерный) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 100 МЕ |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |