| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | LEVO_MF_01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 522 от 11 октября 2018 г. |
| Начало: | 11 октября 2018 г. |
| Окончание: | 1 мая 2021 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Проспективное, рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг и Таваник® ("Санофи Винтроп Индустрия", Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в аналогичной дозе (500 мг + 250 мг), после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг и Таваник® ("Санофи Винтроп Индустрия", Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в аналогичной дозе (500 мг + 250 мг) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак. |
| Препарат(ы): | Левофлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг |
| Разработчик: | ООО "МАКИЗ-ФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |