| Статус: | Завершено |
| Протокол № | РГБ-П-III-00-030/2017, Версия 2.0 от 30.08.2018 г. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 523 от 11 октября 2018 г. |
| Начало: | 11 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 220 |
| Наименование протокола: | РГБ-П-III-00-030/2017 "Сравнительное рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Релатокс® при хронической мигрени |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® у пациентов с хронической мигренью в возрасте 18-65 лет. |
| Препарат(ы): | РЕЛАТОКС® (Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |