| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D933RC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 521 от 9 октября 2018 г. |
| Начало: | 9 октября 2018 г. |
| Окончание: | 19 сентября 2025 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с гемцитабином и цисплатином в неоадъювантной терапии с последующим приминением Дурвалумаба в моно режиме в адъювантной терапии у пациентов с машечно инвазивным раком мочевого пузыря. |
| Препарат(ы): | MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления инфузионного раствора 50 мг/мл (500 мг/флакон) (Флакон 10 мл Флакон 10 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология;Урология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Durvalumab+ Gemcitabine/Cisplatin (Neoadjuvant Treatment) and Durvalumab (Adjuvant Treatment) in Patients With MIBC
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Описание: | A Global Study to Determine the Efficacy and Safety of Durvalumab in Combination with Gemcitabine+Cisplatin for Neoadjuvant Treatment and Durvalumab Alone for Adjuvant Treatment in Patients with Muscle-Invasive Bladder Cancer |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |