| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 859-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 520 от 9 октября 2018 г. |
| Начало: | 9 октября 2018 г. |
| Окончание: | 21 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (препарата MK-3475) и химиотерапии в сравнении с комбинацией плацебо и химиотерапии в первой линии терапии у ранее не получавших лечения больных HER2-негативной нерезектабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-859) |
| Цель исследования: | Изучение комбинации пембролизумаба и химиотерапии в сравнении с комбинацией плацебо и химиотерапии в первой линии терапии у ранее не получавших лечения больных HER2-негативной нерезектабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл (100 мг/4 мл). |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |