| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № SEP380-201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 515 от 8 октября 2018 г. |
| Начало: | 8 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Пациентов: | 61 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование препарата SEP-4199 для лечения большого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность препарата SEP 4199 (200 мг/сутки и 400 мг/сутки) в сравнении с плацебо при лечении большого депрессивного эпизода, связанного с биполярной депрессией I типа. |
| Препарат(ы): | SEP-4199 |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Test the Effectiveness of an Investigational Drug to Treat People That Have Major Depressive Episodes When They Have Bipolar 1 Depression
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 26 июня 2018 г. |
| Окончание: | 23 апреля 2020 г. |
| Описание: | A clinical study to test the effectiveness of an investigational drug to treat people that have major depressive episodes when they have Bipolar 1 Depression |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |