| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 11052018-ItraLесТ-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 510 от 4 октября 2018 г. |
| Начало: | 4 октября 2018 г. |
| Окончание: | 1 июля 2020 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИТРАКОНАЗОЛ-ЛекТ, капсулы 100 мг (ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия) и Орунгал®, капсулы 100 мг (ООО “Джонсон & Джонсон”, Россия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИТРАКОНАЗОЛ-ЛекТ и Орунгал®. |
| Препарат(ы): | Итраконазол-ЛекТ (Итраконазол) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Патент - Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |