| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | PTK0796-AP-17202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 527 от 16 октября 2018 г. |
| Начало: | 16 октября 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 168 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом |
| Препарат(ы): | Омадациклин (PTK 0796) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг; лиофилизат порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг |
| Разработчик: | «Паратек Фарма, ЛЛК», дочернее предприятие, полностью принадлежащее компании «Паратек Фармасьютикалз, Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov IV or IV/PO Omadacycline vs. IV/PO Levofloxacin for the Treatment of Acute Pyelonephritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 19 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 24 июля 2019 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to evaluate the safety and efficacy of intravenous (iv) or iv/per oral (po) omadacycline as compared to iv or iv/po levofloxacin in the treatment of female adults with acute pyelonephritis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |